Anvisa conclui triagem do segundo pedido de uso emergencial da CoronaVac

CoronaVac é produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu nesta segunda-feira, 19, a etapa de triagem dos documentos submetidos pelo Instituto Butantan em novo pedido de autorização temporária de uso emergencial para a CoronaVac, imunizante produzido em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. A triagem é uma etapa inicial, feita nas primeiras 24 horas, para verificar a admissibilidade do pedido. Ou seja, é feita uma conferência, como um checklist, para saber se os documentos apresentados cumprem os requisitos regulatórios estabelecidos. Neste domingo, 17, a Anvisa autorizou o uso emergencial da CoronaVac. A diferença, porém, entre os dois pedidos, é que o primeiro tratava das vacinas importadas prontas e envasadas em monodose (suspensão aquosa injetável, 0,5 mL/dose). Já o segundo trata do envase, pelo Instituto Butantan, da vacina em frasco-ampola multidose. Ou seja, as duas principais diferenças são que o segundo pedido trata de vacinas envasadas no próprio Butantan e em uma embalagem diferente, o frasco-ampola multidose. Por isso é necessário avaliar as informações adicionais submetidas pelo Instituto.


Fonte: Jovem Pan

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