A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu mais informações para a Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP), responsável pelo desenvolvimento da “Versamune®?-CoV-2FC”, anunciada pelo ministro da Ciência, Tecnologia e Inovações do governo federal, Marcos Pontes, na sexta-feira, 26.  A documentação inicial com o pedido de realização de estudos clínicos das fases 1 e 2 foi protocolada na quinta-feira, 25.

“A Anvisa emitiu exigências para a Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, depois de analisar o pedido de realização de estudos clínicos fases 1 e 2 da vacina Versamune®?-CoV-2FC. A documentação foi protocolada na Anvisa no dia 25/03. A Versamune é desenvolvida em parceria entre a Faculdade da USP, a empresa Farmacore e a PDS Biotechnology, dos Estados Unidos. As exigências não suspendem a análise das demais informações apresentadas pelas desenvolvedoras da vacina”, diz a nota emitida pela agência reguladora.

A estimativa é que o imunizante só esteja disponível em 2022, uma vez que os testes devem demorar entre 9 e 12 meses. “As fases 1 e 2 terão 360 voluntários e devem durar de 3 a 4 meses. Se somarmos o tempo necessário para a fase 3, a gente prevê que todo o estudo clínico demore de 9 a 12 meses”, disse Helena Faccioli, presidente da Farmacore. A pasta do ministro Marcos Pontes se comprometeu em repassar R$ 30 milhões para viabilizar as fases 1 e 2.