O governo do Estado de São Paulo anunciou, nesta segunda-feira, 14, que o Instituto Butantan decidiu acatar a recomendação do comitê internacional independente e mudar a estratégia para um registro mais rápido da CoronaVac na Anvisa. De acordo com o governador João Doria, isso aconteceu porque os estudos clínicos atingiram o número mínimo de infectados para registro — 154 voluntários. Então, os estudos clínicos no país serão encerrados. No Brasil, foram 11 mil voluntários em 16 centros de pesquisa espalhados por sete estados e o Distrito Federal. Neste segunda, já são 170 brasileiros que participam dos estudos da vacina em parceria com o laboratório Sinovac que contraíram a Covid-19 e tomaram ou a vacina ou um placebo.

Segundo ele, o Instituto Butantan vai solicitar o registro definitivo da CoronaVac na Anvisa no dia 23 de dezembro para vacina — não mais para uso emergencial. As expectativas são de que a chancela aconteça até o fim de 2020, de forma que o Plano Estadual de Imunização (PEI) apresentado na última semana pelo governador de São Paulo seja cumprido e a vacinação iniciada no dia 25 de janeiro com autorização da Anvisa ou de órgão internacional similar. “Na prática, optar por isso garante agilidade no pedido de reconhecimento”, disse Doria. De acordo com ele, registrar os estudos conclusivos permite maior confiabilidade na análise de eficácia da vacina. A taxa mínima recomendada é de 50% como parâmetro de proteção.