Horas após anúncio de plano de vacinação em SP, Anvisa diz que não recebeu dados da fase 3 da CoronaVac

Primeiros lotes da Coronavac, fabricados para fase de pesquisas no mês de abril de 2020

Poucas horas após João Doria anunciar um plano para vacinar a população de São Paulo contra o novo coronavírus que seria iniciado no dia 25 de janeiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nota nesta segunda-feira, 7, listando uma série de passos restantes até a liberação do imunizante no país. Em quatro pontos diferentes, a agência regulatória lembrou que ainda analisa uma série de dados e que o trâmite de documentos oficiais levam tempo. “É importante destacar que para a solicitação de Autorização de Uso Emergencial é esperado que sejam apresentados minimamente os dados descritos do Guia sobre os requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19”, diz trecho da nota.

Segundo a Anvisa, o segundo conjunto de dados sobre a eficácia da vacina ainda é analisado pelo órgão. Eles também pontuaram que os dados da fase III do estudo realizado com a Coronavac, que confirmam a segurança da vacina, ainda não foram encaminhados e que a equipe que realizou inspeção na fábrica da Sinovac na China ainda elabora documento sobre a ida, que será enviado ao Butantan até a próxima quarta-feira, 9, e respondido em até cinco dias úteis. Após esse prazo de resposta, a Anvisa estima que elaborará um relatório de inspeção em até 10 dias úteis. “Somando-se os dias apresentados, conclui-se que o Relatório de Inspeção deverá ser finalizado entre 30 de dezembro a 11 de Janeiro de 2021”, esclareceu. A agência lembrou que esse relatório pode deferir ou indeferir a certificação da vacina.


Fonte: Jovem Pan

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